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第一章绪论
第一章测验
1、单选题:
药品生产企业为进行生产所采用的各种机器设备统称()。
A: 制药工艺
B: 制药设备
C: 制药流程
D: 制药GMP
答案: 制药设备
2、单选题:
国家、行业标准按制药设备产品的基本属性,将制药设备分为()大类。
A: 6
B: 7
C: 8
D: 9
答案: 8
3、单选题:
()是指将药物制成各种剂型的机械与设备。
A: 原料药机械及设备
B: 制剂机械
C: 药用粉碎机械
D: 饮片机械
答案: 制剂机械
4、单选题:
《药品生产质量管理规范》简称()。
A: GLP
B: GCP
C: GMP
D: GSP
答案: GMP
5、多选题:
国家、行业标准按制药没备产品的基本属性,制药设备包括( )。
A: 原料药机械及设备
B: 制剂机械、药用粉碎机械和饮片机械
C: 制药用水设备、药品包装机械和药物检测设备
D: 其他制药机械及设备
答案: 原料药机械及设备;
制剂机械、药用粉碎机械和饮片机械;
制药用水设备、药品包装机械和药物检测设备;
其他制药机械及设备
6、多选题:
下列( )属于GMP对制药设备的要求。
A: 有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行
B: 有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性
C: 能保证药品加工过程中品质的一致性
D: 易于操作和维修,易于设备内外的清洗
答案: 有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行;
有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性;
能保证药品加工过程中品质的一致性;
易于操作和维修,易于设备内外的清洗
7、判断题:
饮片机械是指将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。
A: 正确
B: 错误
答案: 错误
8、判断题:
GMP对制药设备的要求包括进行设备验证。
A: 正确
B: 错误
答案: 正确
9、填空题:
国家、行业标准按制药设备产品的基本属性,将制药设备分为________大类。(填文字)
答案: 八
10、填空题:
制剂机械按剂型分为________类。(填文字)
答案: 十四
第二章粉碎分级均化
第二章测验
1、单选题:
固体物料在外力的作用下,克服物料的内聚力,使大颗粒破碎成小颗粒的过程称为()。
A: 分级
B: 粉碎
C: 混合
D: 制粒
答案: 粉碎
2、单选题:
流能磨的工作原理是()。
A: 旋锤的高速转动对物料产生强烈的撞击作用
B: 高速弹性流体使颗粒之间或颗粒与室壁之间产生碰撞作用
C: 圆球对物料产生强烈的研磨与撞击作用
D: 不锈钢齿之间产生研磨作用和对物料的撞击作用
答案: 高速弹性流体使颗粒之间或颗粒与室壁之间产生碰撞作用
3、单选题:
()是指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
A: 粗粉
B: 中粉
C: 细粉
D: 极细粉
答案: 细粉
4、多选题:
粉碎的目的包括( )。
A: 降低固体药物的粒径,增大表面积,加快溶出速度
B: 便于不同物料混合均匀,提高药物的均匀分散性
C: 筛除粗粒或异物,保证原辅料的质量
D: 得到粒度较均一的产品
答案: 降低固体药物的粒径,增大表面积,加快溶出速度;
便于不同物料混合均匀,提高药物的均匀分散性
5、多选题:
球磨机内研磨介质的运动状态对磨碎效果有很大影响,可能出现( )。
A: 离心状态
B: 泻落状态
C: 抛落状态
D: 抛射状态
答案: 离心状态;
泻落状态;
抛落状态
6、多选题:
下列关于振动磨工作原理的说法正确的是( )。
A: 强烈地抛射运动,可将大块物料迅速破碎
B: 高速同向自转运动,对物料起研磨作用
C: 慢速的公转运动,起均匀物料作用
D: 高速旋转锤头的冲击和剪切作用促使物料被粉碎
答案: 强烈地抛射运动,可将大块物料迅速破碎;
高速同向自转运动,对物料起研磨作用;
慢速的公转运动,起均匀物料作用
7、判断题:
药筛筛号越大,孔径越大。
A: 正确
B: 错误
答案: 错误
8、判断题:
旋振筛的上部重锤使筛网产生水平圆周运动,下部重锤使筛网发生垂直方向运动,故筛网的振荡方向有三维性。
A: 正确
B: 错误
答案: 正确
9、填空题:
圆筒的转速________影响球磨机粉碎效果的主要因素。(填“是”或“不是”)
答案: 是
10、填空题:
振动磨研磨粉碎效率________。(填“高”或“低”)
答案: 高
第三章混合与制粒
第三章测验
1、单选题:
容器回转型混合机不包括()。
A: 水平圆筒型混合机
B: V型混合机
C: 锥型混合机
D: 三维运动混合机
答案: 锥型混合机
2、单选题:
把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作称为()。
A: 分级
B: 粉碎
C: 混合
D: 制粒
答案: 制粒
3、单选题:
以下关于髙效混合制粒机说法错误的是()。
A: 通常由盛料筒、搅拌器、造粒刀、电动机和控制器等组成
B: 混合制粒时间很短,一般仅需8〜l0min
C: 在同一容器内混合制粒,工艺缩减,符合GMP要求
D: 与传统的制粒工艺相比黏合剂用量多15%〜25%
答案: 与传统的制粒工艺相比黏合剂用量多15%〜25%
4、多选题:
按其对粉体施加的动能,混合机可以分为( )。
A: 容器回转式
B: 机械搅拌式
C: 气流式
D: 这几种类型的组合形式
答案: 容器回转式;
机械搅拌式;
气流式;
这几种类型的组合形式
5、多选题:
制粒的目的包括( )。
A: 改善流动性和防止各成分的离析
B: 防止粉末飞扬,改善片剂生产中压力的均匀传递
C: 调整堆密度,改善溶解性能
D: 便于服用,携带方便碎,提高商品价值
答案: 改善流动性和防止各成分的离析;
防止粉末飞扬,改善片剂生产中压力的均匀传递;
调整堆密度,改善溶解性能;
便于服用,携带方便碎,提高商品价值
6、多选题:
湿法制粒包括( )。
A: 挤压制粒
B: 转动制粒
C: 搅拌制粒
D: 流化制粒
答案: 挤压制粒;
转动制粒;
搅拌制粒;
流化制粒
7、判断题:
喷雾制粒属于湿法制粒。
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